સરકારે 35 ફિક્સ્ડ ડોઝ કોમ્બિનેશન (એફડીસી) ના દવાઓના ઉત્પાદન, વેચાણ અને વિતરણ પર પ્રતિબંધ મૂક્યો છે. આ દવાઓ વિના પરવાનગી વેચવાના કેસો પછી આ નિર્ણય લેવામાં આવે છે, જેનાથી લોકોના સ્વાસ્થ્યને પ્રતિકૂળ અસર થાય છે. આ સંદર્ભમાં, એપેક્સ રેગ્યુલેટરી બોડી (સીડીએસકો) એ તમામ રાજ્યોના ડ્રગ નિયંત્રકો અને યુનિયન પ્રદેશોના ડ્રગ નિયંત્રકોને પત્ર લખ્યો છે, જે 35 ના અણગમોને ફિક્સ ડોઝ સંયોજન દવાઓ પર પ્રતિબંધ, વેચાણ અને વિતરણની સૂચના આપે છે. આમાં પીડા રાહત, પોષક અને એન્ટિ -ડાયાબિટીઝ દવાઓ શામેલ છે.
સીડીએસકોએ તમામ ડ્રગ નિયમનકારોને ફિક્સ ડોઝ કોમ્બિનેશન ડ્રગ્સ (એફડીસી) માટેની લાઇસન્સિંગ પ્રક્રિયાની સમીક્ષા કરવા જણાવ્યું છે. આ સિવાય, ડ્રગ્સ અને કોસ્મેટિક્સ એક્ટ 1940 ની જોગવાઈઓ અને નિયમોનું પણ સખત પાલન કરવામાં આવશે. એફડીસી દવાઓ તે છે જેમાં ચોક્કસ પ્રમાણમાં બે અથવા વધુ સક્રિય ફાર્માસ્યુટિકલ ક્ષાર હોય છે. તાજેતરમાં, ટોચનાં ડ્રગ રેગ્યુલેટરએ બતાવ્યું છે કે કેટલીક એફડીસી દવાઓ સલામતી અને અસરકારકતા મૂલ્યાંકન વિના ઉત્પાદન, વેચાણ અને વિતરણ માટે લાઇસન્સ આપવામાં આવી છે. આ જાહેર આરોગ્ય અને સલામતી માટે ગંભીર ખતરો છે.
ડ્રગ કંટ્રોલર જનરલ India ફ ઇન્ડિયા (ડીસીજીઆઈ) ડ Dr .. રાજીવ રઘુવંશીએ ડ્રગ નિયંત્રકોની પરવાનગી વિના એફડીસી દવાઓના ઉત્પાદન અને વેચાણ અંગે ચિંતા વ્યક્ત કરી છે. તેમણે ૨૦૧ in માં જારી કરાયેલા એક પત્રનો હવાલો આપ્યો હતો. તેમણે કહ્યું હતું કે સંબંધિત રાજ્યના લાઇસન્સિંગ અધિકારીઓને ઘણા પત્રો જારી કરવામાં આવ્યા છે, જેનાથી બેચેન એફડીસીના બાંધકામ અને વેચાણની મંજૂરી આપવામાં આવી છે.
ફેબ્રુઆરી 2025 માં જારી કરાયેલા પત્રમાં એમ પણ કહેવામાં આવ્યું છે કે તે ડિરેક્ટોરેટની નોંધમાં આવ્યો છે કે ડ્રગ્સ એન્ડ કોસ્મેટિક્સ એક્ટ, 1940 હેઠળ, કેટલીક એફડીસી દવાઓ સુરક્ષા અને અસરકારકતાના પૂર્વ મૂલ્યાંકન વિના ઉત્પાદન, વેચાણ અને વિતરણ માટે લાઇસન્સ આપવામાં આવી છે. આ જાહેર આરોગ્ય અને સલામતી માટે ગંભીર ખતરો છે. દર્દીઓની સલામતી પર આવી દવાઓ સમાધાનને મંજૂરી આપવી. વૈજ્ .ાનિક પ્રમાણીકરણનો અભાવ ડ્રગના પ્રતિકૂળ પ્રતિભાવ, દવાઓ અને આરોગ્ય સંબંધિત અન્ય જોખમો વચ્ચેના પરસ્પર પ્રવૃત્તિનું કારણ બની શકે છે.
તેમણે કહ્યું કે આ લાઇસન્સ સંબંધિત ડ્રગ લાઇસેંસિંગ અધિકારીઓ દ્વારા આપવામાં આવ્યા હતા અને તેમાં કોઈ નિયમોનું ઉલ્લંઘન કરવામાં આવ્યું ન હતું. તેથી, એનડીસીટી નિયમો 2019 ની જોગવાઈઓ ડ્રગ્સ અને કોસ્મેટિક્સ એક્ટ 1940 હેઠળ દેશભરમાં સમાનરૂપે લાગુ નથી. પત્રમાં જણાવાયું છે કે તમામ રાજ્યો અને યુનિયન પ્રદેશોના ડ્રગ નિયંત્રકોએ એફડીસી માટેની તેમની મંજૂરી પ્રક્રિયાની સમીક્ષા કરવી જોઈએ અને અધિનિયમ અને નિયમોની જોગવાઈઓ સાથે કડક પાલન સુનિશ્ચિત કરવું જોઈએ. આ પત્રમાં 35 નકારી કા FD ેલી એફડીસીની સૂચિ પણ છે.
